殷安凡
人物事迹
殷安凡长期从事企业新药研究工作,对国内、外新药研究领域发展趋势有一定的认识,较全面掌握新药研究技术,具有实事求是、认真细致的科研作风。她在科研管理工作中主要负责:各分专业试验方案设计的审核;实验过程中主要技术问题的解决及协调;实验过程进度调控;实验经费的预算和支出;新药注册资料的修订及审核;进入注册程序新药的答辩及履行注册程序;产品上市前临床研究及上市后与产品相关的医学支持、培训工作。
2000年后,她负责双鹤研究院医学部、注册部工作,并担任10多项研发课题负责人。由她负责或参与的新药项目成果包括:利复星及其制剂的开发,获得北京市人民政府颁发的科技进步二等奖;红霉素类抗感染药“冠沙”取得新药证书和生产批件;复方抗生素粉针“一君”取得新药证书和生产批件;大输液包装PVC软袋、非PVC软袋取得生产批件;二类新药羟乙基淀粉及其注射液完成临床研究、取得生产批件;四类新药复方甘露醇注射液完成临床研究,取得生产批件;拉呋替丁、匹伐他汀完成临床研究,取得生产批件;她参与实施一类创新药“复方抗高血压1号”的开发完成了药理、药效、毒理和临床前药学研究,取得临床研究批件,开始临床研究;其负责国际化项目万辉ANDA、APPL173脂肪乳用膜的开发、三腔袋及品种及若干仿制药开发项目的技术领导工作。其医学支持研究工作:自1998年率先在国有企业组建医学部后,共领导完成临床研究约30项。她围绕北京降压0号、利复星、维生素EC复合剂等系列产品,重点开展了品种的医学支持,为这些品种迅速推向市场、稳步提高销量、提高产品知名度、提升企业重知识、讲学术的形象作出了积极的贡献。其研究成果包括:《利复星注射液治疗细菌性感染1923例安全及有效性多中心临床评价》;《利复星片剂治疗细菌性感染497例安全及有效性多中心临床评价》;《北京降压零号对自发性高血压大鼠血压波动性和靶器官损伤的影响研究》;《降压零号治疗原发性高血压短期疗效Ⅱ、Ⅲ期临床研究》等。
在“降压零号”产品医学支持工作中,她领导医学部认真分析在市场推广中遇到的问题,采用公认的抗高血压药物评价方法,对降压0号的有效性、安全性进行了重新评价。证明北京降压0号疗效确切,降压平稳,副作用少,从而为降压0号的市场销售营造了很好的技术氛围;开展了《北京降压0号对自发性高血压大鼠血压波动性和靶器官损伤的影响研究》,研究结果证实了北京降压0号的药理药效,为临床的合理应用奠定了基础;
她为双鹤药业新产品开发,上市产品的医学研究和技术支持,为提高企业的研发水平和核心产品竞争力作出了一定的贡献。
个人荣誉
1996年,荣获北京市人民政府颁发的北京市优秀科技人员三等奖;
2000年,荣获北京市人民政府颁发的北京市科技进步二等奖;
2003年,荣获北京市统战部颁发的北京市国有企业爱献做活动先进个人;
2003年,荣获中共北京市工业工委、北京市经委颁发的北京市工业百名优秀专业技术人员;
2005年,荣获北京市人民政府颁发的北京市劳动模范。
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